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冷式清洗灭菌剂(商品名)
产品名称: |
冷式清洗灭菌剂(商品名:Renalin)Renalin Cold Sterilant |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3455112号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.11.21 |
有效期: |
2017-11-20 |
变更日期: |
2014.02.24 |
产品介绍: |
【注册人名称】Medivators Inc. 【注册人住所】14605 28th Avenue North Minneapolis, MN 55447 U.S.A. 【生产地址】14605 28th Avenue North Minneapolis, MN 55447 U.S.A. 【代理人名称】美国美涤威公司北京代表处 【型号、规格】Renalin 100 【结构及组成】产品由过氧化氢、过氧乙酸、醋酸和水组成。 【适用范围】冷式清洗灭菌剂与Renatron透析器复用系统配合使用,可对重复使用的中空纤维式透析器进行清洗和灭菌。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 6320-2013《冷式清洗灭菌剂》 【售后服务机构】美国美涤威公司北京代表处 【变更情况】变更日期:2015.08.26,“ 代理人:美国美涤威公司北京代表处代理人住所:北京市东城区朝阳门内大街2号B座7层708室”变更为“ 代理人:楷腾医疗设备(中国)有限公司代理人住所:上海市徐汇区虹梅路1801号A区804-805室”。 【备注】企业名称由“MINNTECH CORPORATION”变更为“MedivatorsInc.”;代理人和售后服务机构均由“美国明泰科公司北京代表处”变更为“美国美涤威公司北京代表处”,注册证由“国食药监械(进)字2013第3455112号”变更为“国食药监械(进)字2013第3455112号(更)”,原证自发证之日起作废。
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