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皱襞式引流管皱襞式引流管

    产品名称: 皱襞式引流管皱襞式引流管
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3661348号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-03-13
    有效期: 2018-03-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】秋田住友ベーク株式会社
    【注册人住所】秋田県秋田市土崎港相染町字中島下27-4
    【生产地址】秋田県秋田市土崎港相染町字中島下27-4
    【代理人名称】东西贸易(上海浦东新区)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区富特西一路333号长城大厦六层6036室
    【型号、规格】见技术审评报告附件
    【结构及组成】皱襞式引流管有三种类型,分别为带连接器的标准型引流管、不带连接器的标准型引流管和一体式柔软型引流管。导管主体、连接器的材料是硅橡胶。
    【适用范围】本品的目的是术后去除血液、脓、渗出液、消化液及空气,留置在体内(主要是腹腔内或皮下),利用重力或负压进行排液或者排气的导管。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】皱襞式引流管有三种类型,分别为带连接器的标准型引流管、不带连接器的标准型引流管和一体式柔软型引流管。导管主体、连接器的材料是硅橡胶。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本品的目的是术后去除血液、脓、渗出液、消化液及空气,留置在体内(主要是腹腔内或皮下),利用重力或负压进行排液或者排气的导管。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2018-03-12
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路333号长城大厦六层6036室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路333号长城大厦六层6036室”。
    【其他内容】无
    【备注】无

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