|
|
髋关节假体用手术器械股関節用手術器具
产品名称: |
髋关节假体用手术器械股関節インプラント用手術器具 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2103004号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014.06.24 |
有效期: |
2019-06-23 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人住所】大阪府大阪市淀川区宫原3丁目3番31号 【生产地址】滋賀県東近江市川合町10-1;滋賀県東近江市蛇溝町長谷野1166-6;兵庫県神戸市西区高塚台1丁目5番5号;兵庫県神戸市中央区港島6丁目4 【代理人名称】北京优百伟业科贸有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品由股骨距磨平器,短铰刀,起始铰刀,锥度铰刀,钻头软轴,钻头,髋臼锉手柄,髋臼锉组成。与人体接触的材质为符合ASTM F899-12不锈钢630和不锈钢420,不与人体接触的材质为SUS302,SUS303,SUS304,SUS316,SUS316L,SUS304-WPB,SUS303CU,聚甲醛,XM-13,UNS S21800,410,UNS S42010。本产品为非灭菌包装。 【适用范围】产品用于人工髋关节置换手术。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】京セラメディカル株式会社 【产品标准】YZB/JAP 2646-2014《髋关节假体用手术器械》 【售后服务机构】北京优百伟业科贸有限公司 【备注】2014年09月30日同意更正生产地址内容,2014年6月24日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
|
|
|