|
|
腔镜下多器械通路单孔穿刺器
产品名称: |
腔镜下多器械通路单孔穿刺器SILS Port |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2225603号(更) |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2013.12.27 |
有效期: |
2017-12-26 |
变更日期: |
2014.04.14 |
产品介绍: |
【注册人名称】Covidien llc 【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA 【生产地址】60 Middletown Ave., North Haven, CT 06473 USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce PR 00731 USA 【型号、规格】SILSPT5,SILSPT12,SILSPT15,SILSPT5TA,SILSPT12TA,SILSPT15TA 【结构及组成】该器械由柔软装置、充气管及阀门、穿刺器内套管和钝性穿刺锥等组成。柔软装置为柔软橡胶,充气管及阀门为聚亚安酯,穿刺器内套管为尼龙,穿刺锥为ABS。本产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。 【适用范围】器械SILS Port设计用于多种仪器或内径,通过单一切口进入腹腔,以进行微创腹腔镜操作,以及经肛门进入直肠的操作,如经肛门内镜显微手术(TEMS)、皮瓣矫正和瘘修补。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 6756-2013《腔镜下多器械通路单孔穿刺器》 【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【备注】代理人和售后服务机构均由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2013第2225603号”变更为“国食药监械(进)字2013第2225603号(更)”,原证自发证之日起作废。
|
|
|