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腔镜下多器械通路单孔穿刺器

    产品名称: 腔镜下多器械通路单孔穿刺器SILS Port
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2225603号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.12.27
    有效期: 2017-12-26
    变更日期: 2014.04.14
    产品介绍: 【注册人名称】Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA
    【生产地址】60 Middletown Ave., North Haven, CT 06473 USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce PR 00731 USA
    【型号、规格】SILSPT5,SILSPT12,SILSPT15,SILSPT5TA,SILSPT12TA,SILSPT15TA
    【结构及组成】该器械由柔软装置、充气管及阀门、穿刺器内套管和钝性穿刺锥等组成。柔软装置为柔软橡胶,充气管及阀门为聚亚安酯,穿刺器内套管为尼龙,穿刺锥为ABS。本产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】器械SILS Port设计用于多种仪器或内径,通过单一切口进入腹腔,以进行微创腹腔镜操作,以及经肛门进入直肠的操作,如经肛门内镜显微手术(TEMS)、皮瓣矫正和瘘修补。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 6756-2013《腔镜下多器械通路单孔穿刺器》
    【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构均由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2013第2225603号”变更为“国食药监械(进)字2013第2225603号(更)”,原证自发证之日起作废。

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