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导引导丝商品名

    产品名称: 导引导丝(商品名:HI-TORQUE BALANCE)Guide Wire with Hydrocoat Hydrophilic Coating
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3772330号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.05.14
    有效期: 2018-05-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Vascular
    【注册人住所】3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
    【生产地址】26531 Ynez Road, Temecula, California, 92591, USA;30590 Cochise Circle Murrieta, CA, 92563, USA;3200 Lakeside Drive Santa Clara, CA 95054, U.S.A。
    【代理人名称】雅培医疗器械贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品远端头部可被塑形,或已预塑成“J”形供选择。导引导丝远端有不透X线的标记。该产品为亲水性导引导丝,远端表面有亲水涂层Pellathane。主要原料为:304V不锈钢、镍/铂合金、Elastinite镍钛合金、聚氨酯、聚四氟乙烯。产品经射线灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品主要用于在进行经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)的过程中帮助球囊扩张导管的置入。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0937-2010《导引导丝》
    【售后服务机构】雅培医疗器械贸易(上海)有限公司

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