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取石网篮商品名

    产品名称: 取石网篮(商品名:NGage)NGage Nitinol Stone Extractor
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2220404号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.15
    有效期: 2018-01-14
    变更日期: 2014.03.14
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A.
    【生产地址】1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, USA
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【型号、规格】NGE-017115, NGE-017115-MB,NGE-022115, NGE-022115-MB
    【结构及组成】Ngage取石网篮由网篮、网篮套管、鞘管、支持管、接头、开关按钮、手柄和夹头组成。材料:网篮:镍钛合金;网篮套管:304不锈钢;鞘管:聚四氟乙烯、304不锈钢、聚酰亚胺和氟化乙丙烯;支持管:聚氯乙烯;接头、开关按钮和夹头:乙缩醛;手柄:ABS;。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】Ngage取石网篮用于取出输尿管结石。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 7355-2013《取石网篮》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【备注】企业名称由“Cook Urological Incorporated”变更为“Cook Incorporated”,生产企业注册地址由“1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460”变更为“750 Daniels Way,Bloomington,IN47404,U.S.A.”;注册证由“国食药监械(进)字2014第2220404号”变更为“国食药监械(进)字2014第2220404号(更)”,原证自发证之日起作废。

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