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动力加压接骨板

    产品名称: 动力加压接骨板Bone Plate
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3461017号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.02.24
    有效期: 2018-02-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Swiss Pro Orthopedic SA
    【注册人住所】Rue Paul-Emile-Brandt 4 CH-2502 Biel/Bienne
    【生产地址】Rue Paul-Emile-Brandt 4 CH-2502 Biel/Bienne
    【代理人名称】上海熙可医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品采用符合ISO5832-1标准规定的不锈钢材料或符合GB/T 13810规定的TC4EL1材料制成,具体详见规格型号列表。钛合金产品表面无着色,非灭菌包装。
    【适用范围】本产品适用于成人及小儿科患者骨盆重建、骨折内固定及外科手术(骨切开术)进行矫治、畸形矫形手术和关节融合术时的骨骼固定。本产品不适用对于位于骨折固定位置或周围有活动性感染的患者。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】YZB/SWI 0617-2014《动力加压接骨板》
    【售后服务机构】上海熙可医疗器械有限公司

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