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总校准品
产品名称: |
总IgE校准品ImmunoCAP Total IgE Calibrator Reagents |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3401423号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.02.26 |
有效期: |
2018-02-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Phadia AB 【注册人住所】Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460,751 37 Uppsala Sweden 【生产地址】Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460,751 37 Uppsala Sweden 【型号、规格】规格1(ImmunoCAP Total IgE Calibrator Strip):5套/盒,每套包括2,10,50,200,1000,5000kU/l 各1孔,0.2ml/孔; 规格2(ImmunoCAP Total IgE Calibrators):1套/盒,每套包括2,10,50,200,1000,5000kU/l 各1瓶,0.2ml/瓶 【结构及组成】不同浓度的人源性IgE溶液:人源性IgE、牛血清白蛋白和0.003%防腐剂的磷酸盐缓冲液,其中防腐剂的成分为5-氯-2-甲基-异噻唑啉-3-酮和2-甲基-2-氢-异噻唑-3-酮的混合物(3:1)。产品有效期:2-8°C 条件下储存,有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于建立总IgE标准曲线。 【生产国或地区(中文)】瑞典 【产品标准】YZB/SWE 0616-2014
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