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国家药监局关于桂附地黄颗粒转换为非处方药的公告（2021年第52号）

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，桂附地黄颗粒由处方药转化为非处方药。品种名单（附件）及非处方药处方药说明书范本（附件）一并发布。相关药品上市许可持有人在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订药品说明书的补充申请报省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修

2021/4/21 9:46:10



海外就医8年增400％ 2015年迎来海外医疗井喷

有数据显示，从年至年这八年间，中国患者海外就医开支逐年增加，增加比例达到。有人预计，在未来的十年中海外医疗市场可能超数百亿，发展前景非常大，年也会迎来海外医疗的井喷式发展。为何有这么多患者考虑海外治疗这与中国与美国等其他发达国家医疗水平的差异有关。根据年美国癌症协会与年全国临床肿瘤学大会统计数据，从癌症平均生存率来看，美国能达到，中国只有。我国的病理医生在人数上和美国也有很大区别，目前我国每家三级医院约名病理医生，每家二级医院约名，只相当于美国的七分之一至五分之一。中国每个医生所诊断的患者数量多

2015/7/21 9:50:32



上海医药拿下5大重磅品种 43个过评品种亮眼

近日，上海医药捷报频传抗凝药利伐沙班获批，抗癫痫药卡马西平及降压药降压药地尔硫卓过评，类新药单抗获批临床今年以来，上海医药已有个品种获批上市，累计个品种过评（个首家）。仿制与创新两手抓，个新分类报产品种个一致性评价品种在审；款创新药处于申报临床及以上阶段，首单海外诞生引进款新药。拿下大重磅品种！个新品在路上近日，上海医药发布公告称，控股子公司常州制药厂按仿制类报产的利伐沙班片（）获批上市，视同通过一致性评价。利伐沙班为一种口服直接抑制因子的抗凝药，具有临床疗效好，给药方便，无需调整剂量及常规监测

2021/12/22 10:39:26



滑县一药品生产企业涉嫌违法私设仓库

近日，安阳滑县公安和药监部门查获多件违法药品原料半成品及成品，其药品均放在两个空气污浊满地灰尘的粮食储备仓库内，其中有两个批次的多件中成药都已过期年了。经查实，这批药品均来当地的河南明善堂药业有限公司。目前，执法部门正对该公司涉嫌违法私设仓库行为，以及环球医药网药品的质量安全隐患销售手续缺失等问题进行深入调查。据当地村民称，在最近几年，总有大卡车不断进出安阳滑县城关镇粮管所管辖的两个仓库，因仓库防守严密，大家也都不清楚深藏粮仓的究竟是什么。滑县食品药品监督管理局副局长王胜利表示，月日，滑县公安药

2012/6/9 14:48:30



欧洲首个基因治疗药物获批4年仅被使用一次

欧洲首个基因疗法给制药业上了重要一课药品价格存在“天花板”，即使是能彻底治愈疾病的药物的定价也不能为所欲为，除非制药公司和药品支付方能达成新的支付模式。作为超罕见疾病脂蛋白脂酶缺乏遗传病的基因治疗药物，于年在欧洲获得批准时贴上了万美元的价格标签。该药由荷兰生物科技公司研发，其不太可能会出现在美国市场，因为在要求增加新的临床试验之后，该公司已经放弃了在美国上市的计划。获批后仅被使用一次据报道，对投入数百万美元开展新一轮临床试验考虑谨慎事出有因，尽管该药具有治愈疾病的能力且可以避免患者住院治疗所需的

2016/5/13 9:16:10



山西省武乡县食品药品监督管理局开展“阳光四诺”活动

近日，山西省长治市武乡县食品药品监督管理局以“严纪律正作风强素质树形象”为主题，组织全体人员开展“阳光四诺”活动，着力建设一支政治坚定纪律严明作风过硬廉洁高效勤政为民的食品药品安全监管队伍。一是阳光定诺。通过新闻媒体和公示栏，向全社会郑重承诺并大力推行“公开”办事制度，公开“食品药品”相关政策办事程序相关事宜办理结果等事项，主动接受社会各界的监督，努力营造良好的评议氛围。二是阳光践诺。对符合法律法规规定的事项，按照“一般性工作不过日复杂性工作不过周特别复杂工作不过月”的办事规定，落实承诺“到事到

2013/11/8 12:00:01