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警示！医疗器械大检查 药监局发布40条缺陷

前车之鉴，后事之师。以下的余条缺陷与过失应作为借鉴，以当警惕。官网公布检查细节与生产缺陷近日，据天津市药监局消息，对天津多家医疗器械公司等开展了飞行检查，发现企业有多处违规情况。飞检，就是直接进入现场。以不发通知不打招呼直插企业的方式是最能看到真实情况的方法之一。对于飞检，是主要关注企业的生产质量管理体系，专业检查组不远千里来到企业的目的就在于指出问题，督促企业生产质量管理体系进行持续改进。从飞检的原则来看，不得事先告知被检查单位检查行程和检查内容；直接进入检查现场。据悉，有医疗器械企业曾在一个

2019/10/29 9:12:12



2017年上海样本医院抗肿瘤药用药分析

恶性肿瘤是目前人类主要的致死原因之一，治疗主要为外科切除放射治疗和化学药物治疗。其中，化学药物治疗为恶性肿瘤的重要治疗手段之一，合理有效应用化疗药物可延长患者生命，缓解症状，减轻痛苦。虽然目前我国生产的抗癌药极大部分是已经过专利保护期的仿制药，但这些药通常价格仍十分昂贵，更别提天价的进口专利药新药或独家药了。每年我国用于恶性肿瘤的医疗费用支出远高于一般疾病，占据了较大部分的社会和医疗资源。围绕降低药品价格，减轻患者药费负担，我国于年月日起取消了包括抗癌药在内的项药品进口关税。调整后，除境外没有生

2018/6/1 10:45:28



国家管制中药国际标准化

上海和黄药业有限公司董事总经理周俊杰早报记者封欣上海和黄公司董事总经理周俊杰上海首家中药合资企业上海和黄药业有限公司董事总经理周俊杰近日在接受早报记者专访时说，现在麝香保心丸的价格还和年的价格一样，没有涨过，特别是最近一两年原料猛涨，产品也没有涨过。“即使是独家品种，在整个药品降价的环境下，麝香保心丸的价格也是只能降不能涨。”周俊杰透露，该产品用到的原料主要是麝香和人参，麝香由于是国家管制药材价格波动不大，但人参价格近一年多已经涨了倍。“我们囤料多，原料使用也精而少，毛利只是略有下降。”周俊杰预

2011/9/8 11:13:41



药品流通改革方案被曝夭折 短期将不再有改革

消息人士近日向记者透露，拟定出台的《关于药品流通行业改革发展意见》以下简称《意见》因部门意见不一致而夭折，今后一段时间内可能不再出台相关领域改革措施。为了解详情，记者近日致函卫计委核实这一情况。卫计委新闻司相关人员告诉《经济参考报》记者，不太清楚该《意见》的情况，《意见》属药品流通领域范畴，由商务部主导工作。而商务部相关人员在接受记者采访时，没有回答《意见》的进展情况。记者了解到，拟定出台的《意见》力图解决当前医药流通业出现的问题。“《意见》夭折的原因是相关部门对改革药品招投标制度存在重大分歧。

2013/11/25 10:15:21



长沙全国药品安全整治信息员培训班举办

月日，由国家食品药品监管局药品安全整治办主办湖南省食品药品监管局承办的全国药品安全专项整治工作信息员培训交流会在长沙市召开。会议通报了全国药品安全专项整治工作进展情况，通报了各省今年以来药品安全专项整治工作信息报送情况，并就进一步加大药品安全专项整治宣传工作力度作了部署。会议强调，作为从事专项整治工作的信息员，要围绕社会公众关注的热点问题难点问题以及药品安全突发事件，及时做好信息报送工作，加强正面宣传，扩大专项整治的宣传效果，营造进一步深入贯彻落实药品安全专项整治工作任务的良好舆论氛围。会上，有

2010/9/25 16:34:42



创新医疗器械审批加速 基因测序优先受益

与电信设备排名分别为第第，是跻身前十名的新晋者。医疗设备行业重回榜首。最近，国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心发布《创新医疗器械特别审批申请审查结果》，达安基因的唐氏无创产前基因检测试剂盒和华大基因的基因测序仪都进入了特别审批流程，审批加速在即。齐鲁证券表示，政策显示出国家对基因测序领域的大力支持，基因测序行业进入发展的黄金期，建议关注相关个股包括达安基因千山药机紫鑫药业和迪安诊断等。航天与国防行业上周上升位，排名第名。华创证券表示，长期看好国防军工。继续推荐条投资主线“航空北斗安全”

2014/6/30 9:18:29