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齿科种植系统用工具
产品名称: |
齿科种植系统用工具Dental Surgical Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第1061697号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.05.08 |
有效期: |
2016-05-07 |
变更日期: |
2014.05.30 |
产品介绍: |
【注册人名称】Dentium Co., Ltd. 【注册人住所】201,202-ho,149,Gongdan-ro,Gunpo-si,Gyeonggi-do,Korea 【生产地址】201,202-ho,149,Gongdan-ro,Gunpo-si,Gyeonggi-do,Korea 【代理人名称】登腾(北京)医疗器械商贸有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品由替代体、可铸基底、转移帽、棘轮扳手接头、扳手、种植体接头、手机接头、固位扳手、转移帽螺丝、基台取出工具、基台六角取出工具、螺丝取出工具、内部螺纹恢复工具、覆盖螺丝&基台螺丝取出工具、种植体取出工具、转换接头、攻丝钻接头、定位器、棘轮扳手、平行杆、定位杆、植入配件、六角扳手、一字扳手、抛光保护帽组成。不锈钢材质符合GB/T1220的要求;纯钛及钛合金牌号符合GB/T13810中的要求;高速工具钢工具符合GB/T9943的要求。产品非无菌包装提供。 【适用范围】该产品适用于口腔科种植体手术及其修复、技工制备牙冠过程中使用。 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ROK 0017-2012《齿科种植系统用工具》 【售后服务机构】登腾(北京)医疗器械商贸有限公司 【备注】注册地址和生产地址分别由“3105 Trade Tower159,Samsung-dong,Kangnam-gu,Seoul,Korea”和“201,202 I-valley 14-1Dang-dong,Gunpo-si,Gyeonggi-do,Korea”变更为“201,202-ho,149,Gongdan-ro,Gunpo-si,Gyeonggi-do,Korea”;注册证由“国食药监械(进)字2012第1061697号”变更为“国食药监械(进)字2012第1061697号(更)”,原证自发证之日起作废。
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