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小型免疫分析仪
产品名称: |
小型免疫分析仪PATHFAST Compact Immuno-Assay Analyzer |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2402013号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.05.07 |
有效期: |
2018-05-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Mitsubishi Chemical Medience Corporation 【注册人住所】2-8 SHIBAURA 4-CHOME,MINATO-KU,TOKYO,JAPAN 【生产地址】88 Kamihongou,Matsudo-shi,Chiba,271-0064 JAPAN 【代理人名称】广州新仪仪器有限公司 【型号、规格】PATHFAST 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】YZB/JAP 1670-2014《小型免疫分析仪》 【售后服务机构】广州新仪仪器有限公司 【主要组成成分(体外诊断试剂)】仪器由样本识别传感器、分液和磁珠纯化分离装置、加热装置、光子计数器、数据处理系统(CPU)、内置热敏打印机和随机软件组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与PATHFAST配套试剂一起可以对全血、肝素血浆、血清或其他符合测试要求的样本中的特定被检物进行体外定量检测。 【变更情况】变更日期:2014.12.26,“ 注册人名称:Mitsubishi Chemical Medience Corporation注册人住所:2-8 Shibaura 4-chome, Minato-Ku, Tokyo, Japan”变更为“ 注册人名称:LSI Medience Corporation注册人住所:13-4 Uchikanda 1-chome, chiyoda-ku, Tokyo, Japan”。
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