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小型免疫分析仪

    产品名称: 小型免疫分析仪PATHFAST Compact Immuno-Assay Analyzer
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2402013号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.05.07
    有效期: 2018-05-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Mitsubishi Chemical Medience Corporation
    【注册人住所】2-8 SHIBAURA 4-CHOME,MINATO-KU,TOKYO,JAPAN
    【生产地址】88 Kamihongou,Matsudo-shi,Chiba,271-0064 JAPAN
    【代理人名称】广州新仪仪器有限公司
    【型号、规格】PATHFAST
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 1670-2014《小型免疫分析仪》
    【售后服务机构】广州新仪仪器有限公司
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】仪器由样本识别传感器、分液和磁珠纯化分离装置、加热装置、光子计数器、数据处理系统(CPU)、内置热敏打印机和随机软件组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与PATHFAST配套试剂一起可以对全血、肝素血浆、血清或其他符合测试要求的样本中的特定被检物进行体外定量检测。
    【变更情况】变更日期:2014.12.26,“ 注册人名称:Mitsubishi Chemical Medience Corporation注册人住所:2-8 Shibaura 4-chome, Minato-Ku, Tokyo, Japan”变更为“ 注册人名称:LSI Medience Corporation注册人住所:13-4 Uchikanda 1-chome, chiyoda-ku, Tokyo, Japan”。

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