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高频手术器

    产品名称: 高频手术器Electrosurgical Units
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3250646号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.02.25
    有效期: 2015-02-24
    变更日期: 2014.01.10
    产品介绍: 【注册人名称】ALSA APPARECCHI MEDICALI Srl
    【注册人住所】VIAC.BONAZZI16-CASTELMAGGIORE(BO),40013
    【生产地址】VIA C. BONAZZI 16 - CASTEL MAGGIORE (BO), 40013
    【代理人名称】南京安乔医疗器械有限公司
    【型号、规格】EXCELL 350 MCDSe
    【结构及组成】高频手术器由主机和附件组成,附件包括脚踏开关、双极镊连线、单极转换插头和中性电极连线。
    【适用范围】高频手术器适用于手术中组织的切割和凝血。该产品不能直接作用于心脏表面。
    【生产国或地区(中文)】以大利
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 4336-2010《高频手术器》
    【售后服务机构】上海弘谦医疗器械有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构均由“南京安乔医疗器械有限公司”变更为“上海弘谦医疗器械有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第3250646号”变更为“国食药监械(进)字2011第3250646号(更)”,原证自发证之日起作废。

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