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免疫分析专用质控品

    产品名称: 免疫分析专用质控品Immunoassay Speciality II Level 1
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2402065号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.04.29
    有效期: 2018-04-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Randox Laboratories Ltd
    【注册人住所】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY , UK
    【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY , UK
    【代理人名称】英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
    【型号、规格】IAS3117 5×1mL
    【结构及组成】人血清基质。产品有效期:在2~8℃储存条件下,有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品预期用于临床生化系统免疫分析项目准确性的质量控制。质控项目包括:胃泌素、原降钙素、肾素。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 1812-2014

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