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西藏自治区食品药品检验研究院成为全国“检测技术示范中心”

年月，经西藏自治区工信厅现场检查通过，自治区食品药品检验研究院成功入选工信部第四批国家“食品企业质量安全检测技术示范中心”名单。西藏自治区食品药品检验研究院是西藏自治区食品药品监管局直属的法定食品药品检验机构，是目前全区唯一执行国家对食品药品化妆品医疗器械药品包装材料边境口岸进口中藏药材洁净环境监测的法定机构。现拥有液质联用仪气质联用仪电感耦合等离子体制谱仪原子吸收分光光度计等余台大型精密仪器。全院拥有博士学位人，硕士学位人，本科学位人；高级职称人，中级职称人，初级职称人。近些年来，该院陆续通过

2018/2/5 14:26:45



创新药临床审批流程漫长 需要18个月之久

新中国成立以来，我国患者服用的化学药几乎清一色是仿制药。自主研发临床急需疗效明显的创新药根据全新的分子结构研制的药品，又称原研药，不仅是几代科学家的夙愿，也是加快医药产业转型升级建设医药强国的必由之路。可喜的是，经过多年的积累，我国的创新药研发已迎来开花结果期，越来越多的创新药陆续进入临床阶段。然而，旷日持久的临床审批，却让创新药“花难开果难结”，研发企业愁眉不展。现在国家鼓励创新，这种鼓励应该落实在体制机制上。创新药临床审批慢到什么程度由此产生哪些后果阻碍创新的体制机制弊端该如何破解请看本报记

2015/8/10 9:17:07



头对头司美格鲁肽，信达生物启动「玛仕度肽」减重 III 期临床！

月日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，信达生物启动了激动剂玛仕度肽（）头对头司美格鲁肽期临床试验（登记号）。该研究拟纳入例单纯饮食运动伴不伴使用稳定剂量二甲双胍后血糖控制不佳且的型糖尿病患者，旨在评估较司美格鲁肽在经单纯饮食运动干预伴不伴二甲双胍单药治疗血糖体重控制不佳的中国早期型糖尿病合并肥胖受试者中的疗效和安全性。主要终点为第周糖化血红蛋白（）且体重较基线下降的患者比例。试验纳入标准玛仕度肽（）是信达生物与礼来制药共同推进的一款胰高血糖素样肽受体（）胰高血糖素受体（）双重激动剂。作为一种

2023/12/29 9:58:04



美FDA更新治疗鼻窦炎抗生素研发指南

美国不久前公布了治疗鼻窦炎的抗生素研发指南修订版，新修订的指南明确指出，非劣性研究设计不能用于急性细菌性鼻窦炎（）试验，建议研究只采用优效性试验。认为以往进行的审查不能确定令人信服的治疗利益程度。试验对照物的设置决定了试验的类型。优效性试验通常采用安慰剂或不干预作为对照；而非劣性或等效性试验通常采用阳性药物作为对照。新修订的指南草案对年发布的指南进行了更新，表明更青睐优效性研究而不是非劣性研究，依照原非劣性标准进行的研究将得不到的认可，此举给一些抗生素研发机构带来巨大震动。赛诺菲安万特公司已经将

2008/8/13 17:01:15



浙江康恩贝前列康普乐安片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。浙江康恩贝前列康普乐安片说明书文字版药品名称通用名称普乐安片商品名称前列康成份油菜花粉。辅料为羧甲淀粉钠锁甲纤维素钠二氧化硅。性状本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显黄色或棕黄色；味甜微涩。功能主治补肾固本。用于肾气不固所致的腰膝酸软尿后余沥。用法用量口服。一次片，一日次。不良反应少数患者用药后有轻度大便溏薄现象。浙江康恩贝前列康普乐安片说明书图片版浙江康恩贝前列康普乐安片外包装浙江康恩贝前列康普乐安片生产厂家简介康恩贝是一家集药品研发生产销售及药材种植

2023/4/4 10:44:10



《办法》的实施迫使抗菌药生产企业业务转型

近日，卫生部召开贯彻落实《抗菌药物临床应用管理办法》暨年全国抗菌药物临床应用专项整治工作视频会议。卫生部副部长马晓伟出席会议并表示，医疗机构要对本机构医务人员进行全员组织培训，彻底落实《办法》的各项规定和要求。加强健全抗菌药物临床应用管理工作制度，建立监督管理机制，将抗菌抗菌药物临床应用管理工作从阶段性活动逐步转化成制度化规范化管理。《抗菌药物临床应用管理办法》于年月日起正式施行的。《办法》迫使很多抗菌药生产企业作出了政策调整，最严限规会致使业绩止步，就不禁加重企业的业绩焦虑。自《抗菌药物临床应

2012/5/17 14:03:45