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活检针商品名骨和骨髓活检针

    产品名称: 活检针(商品名:Manan骨和骨髓活检针)Biopsy Set for Bone and Bone Marrow
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3153690号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.04
    有效期: 2017-09-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medical Device Technologies,Inc dba Angiotech
    【注册人住所】3600 SW 47th Ave.Gainesville,Florida 32608 USA
    【生产地址】3600 SW 47th Ave.Gainesville,Florida 32608 USA
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】活检针由针管、针芯、手柄、鲁尔帽和定位钮组成。其中针管和针芯的材料均为304不锈钢,手柄和定位钮材料为聚碳酸酯,鲁尔帽材料为ABS工程塑料。为一次性使用无菌产品。
    【适用范围】适用于获取骨和/或骨髓样本。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4250-2013《活检针》
    【售后服务机构】上海美创医疗器械有限公司
    【备注】2014年4月18日同意更正注册号内容,2013年9月4日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表、附页予以废止。

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