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可吸收性缝线商品名

    产品名称: 可吸收性缝线(商品名:PDS Plus)PDS Plus SYNTHETIC ABSORBABLE SUTURES
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3650848号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.02.12
    有效期: 2018-02-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ethicon, Inc.
    【注册人住所】Route 22 West, P.O. Box 151 Somerville New Jersey, 08876-0151 USA
    【生产地址】3348 Pulliam Street, San Angelo, Texas, USA, 76905; Calle Durango No. 2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua, C.P. 32575, Mexico
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】缝线是由Polydioxanone(聚对二氧环己酮)材料制成的无菌可吸收性单股缝线,分为紫色和未染色缝线。缝线上含抗菌物质三氯生,该成份只用于抑制细菌在缝线上的定植。
    【适用范围】该产品可用于软组织缝合,包括会不断生长的小儿心血管组织的缝合和眼科手术(但与角膜和巩膜有接触的手术除外)。本品不适用于成人心血管组织、显微外科和神经组织。这些缝线尤其适合于那些既需要缝线吸收又需要长时间伤口支持(长达六周)的部位。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0028-2014《可吸收性缝线》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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