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听力计听力计
产品名称: |
听力计听力计 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2212177号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-05-09 |
有效期: |
2018-05-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Audiologische Technik GmbH 【注册人住所】Gebbertstr.125 91058 Erlangen, GERMANY 【生产地址】29-30 Station Approach,Kidlington,Oxon OX5 1JD 【代理人名称】西门子听力仪器(苏州)有限公司 【代理人住所】苏州工业园区苏桐路120号 【型号、规格】SD270 【结构及组成】SD270听力计由主机,标准配件和可选配件组成。标准配件包括听力计耳机,骨导耳机,病人反馈器,电源适配器。可选配件包括掩蔽耳机,麦克风和监听耳机。 【适用范围】用于纯音听力测试、语言听力测试。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】SD270听力计由主机,标准配件和可选配件组成。标准配件包括听力计耳机,骨导耳机,病人反馈器,电源适配器。可选配件包括掩蔽耳机,麦克风和监听耳机。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于纯音听力测试、语言听力测试。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2018-05-08 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Siemens Audiologische TechnikGmbH;注册人住所:Gebbertstr.125 91058 Erlangen GERMANY;代理人名称:西门子听力仪器(苏州)有限公司 ”变更为“注册人名称:Sivantos GmbH;注册人住所:Henri-Dunant-Strasse 100 91058 Erlangen Germany;代理人名称:西万拓听力技术(苏州)有限公司”。 【其他内容】/ 【备注】/
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