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听力计听力计

    产品名称: 听力计听力计
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2212177号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-05-09
    有效期: 2018-05-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Audiologische Technik GmbH
    【注册人住所】Gebbertstr.125 91058 Erlangen, GERMANY
    【生产地址】29-30 Station Approach,Kidlington,Oxon OX5 1JD
    【代理人名称】西门子听力仪器(苏州)有限公司
    【代理人住所】苏州工业园区苏桐路120号
    【型号、规格】SD270
    【结构及组成】SD270听力计由主机,标准配件和可选配件组成。标准配件包括听力计耳机,骨导耳机,病人反馈器,电源适配器。可选配件包括掩蔽耳机,麦克风和监听耳机。
    【适用范围】用于纯音听力测试、语言听力测试。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】SD270听力计由主机,标准配件和可选配件组成。标准配件包括听力计耳机,骨导耳机,病人反馈器,电源适配器。可选配件包括掩蔽耳机,麦克风和监听耳机。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于纯音听力测试、语言听力测试。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2018-05-08
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Siemens Audiologische TechnikGmbH;注册人住所:Gebbertstr.125 91058 Erlangen GERMANY;代理人名称:西门子听力仪器(苏州)有限公司 ”变更为“注册人名称:Sivantos GmbH;注册人住所:Henri-Dunant-Strasse 100 91058 Erlangen Germany;代理人名称:西万拓听力技术(苏州)有限公司”。
    【其他内容】/
    【备注】/

招商信息

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  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 听力计听力计 国食药监械(进)字2013第2211627号 2013-04-19
  • 听力计听力计 国食药监械(进)字2014第2213501号 2014-07-11

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