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软性亲水接触镜
产品名称: |
软性亲水接触镜Soft Contact Lens |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3221475号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.03.27 |
有效期: |
2018-03-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】G&G CONTACT LENS 【注册人住所】(Beommul –dong, 401,402 Beommul APT, Type Factory)93, Beoman-ro, Suseong-gu, Daegu,Korea 【生产地址】(Beommul –dong, 401,402 Beommul APT, Type Factory)93, Beoman-ro, Suseong-gu, Daegu,Korea 【代理人名称】北京金英明隐形眼镜有限公司 【型号、规格】G&G BTII 【结构及组成】该产品为日戴型软性亲水接触镜。主要由2-甲基丙烯酸羟乙酯、N-乙烯基吡咯烷酮、甲基丙烯酸及着色剂聚合而成,着灰色、黑色、棕色、蓝色、紫色、绿色、褐色、海蓝、天蓝或橙色,聚丙烯杯或玻璃瓶包装。含水量:36.5%±2%,折射率:1.4391±0.5%,透氧系数标称值:8.8×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量10×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))(允差-20%),屈光度范围:0.00D~ -10.00D(间隔0.25D),可见光透过率≥88%。推荐更换周期1年。产品经蒸汽湿热灭菌。 【适用范围】镜片用于18岁及以上无禁忌症患者矫正近视。 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】YZB/ROK 8283-2013《软性亲水接触镜(型号:G&G BTII)》 【售后服务机构】北京金英明隐形眼镜有限公司 【变更情况】变更日期:2015.07.06,“ 代理人住所:/”变更为“ 代理人住所:北京市昌平区科技园区白浮泉路10号2号楼8层816室”。
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