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疝环充填补片(商品名)

    产品名称: 疝环充填补片(商品名:Bard Perfix)Bard Mesh Perfix Plug
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3460105号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.09
    有效期: 2018-01-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Davol,Inc., Subsidiary of C.R.Bard, Inc.
    【注册人住所】100 Crossings Boulevard, Warwick, Rhode Island, 02886, USA
    【生产地址】San Geronimo Industrial Park Lot#1, Road #3, Km 79.7, Humacao,00791,Puerto Rico
    【代理人名称】巴德医疗科技(上海)有限公司
    【型号、规格】0112750、0112760、0112770、0112780、0112950、0112960、0112970、0112980
    【结构及组成】该产品是采用单丝聚丙烯编织构成的预成型三维立体结构产品,外层呈凹槽状,内层呈多层花瓣状,并在顶端缝合连接。在同一包装内配有一片预成型平片。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于腹股沟疝的修补。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 7231-2013 《疝环充填补片(商品名:Bard Perfix)》
    【售后服务机构】巴德医疗科技(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2016.03.04,“代理人住所:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。

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