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全自动血压计

    产品名称: 全自动血压计Automatic Blood Pressure Monitor
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2200974号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.02.20
    有效期: 2018-02-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】东京都丰岛区东池袋3丁目23番14号
    【生产地址】茨城县下妻市高道祖4210番地15
    【代理人名称】爱安德技研贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】TM-2655,TM-2655P
    【结构及组成】组成:主机、电源线、袖套、内置打印机(仅TM-2655P适用)。
    【适用范围】该产品用于成人血压和脉率的测量。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】爱安德株式会社
    【产品标准】YZB/JAP 0543-2014《全自动血压计》
    【售后服务机构】爱安德技研贸易(上海)有限公司

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    国家医疗器械质量公告(2017年第20期,总第38期)
    为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理总局组织对无创自动测量血压计(电子血压计)个品种台的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下一被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及家医疗器械生产企业的个品种台。具体为无创自动测量血压计(电子血压计)家企业台产品。佛山市顺德区依士文电子仪器有限公司生产的台手臂式电子血压计台电子血压计,量程不符合标准规定;爱安德电子(深圳)有限公司生产的台全自动上臂式血压计爱安德株式会社生产的台全自动血压计代理人爱安德技研贸易
    2017/9/7 16:44:01

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