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患者升温系统
产品名称: |
患者升温系统Bair Hugger Patient Warming System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2264625号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.10.25 |
有效期: |
2017-10-24 |
变更日期: |
2014.05.07 |
产品介绍: |
【注册人名称】3M Health Care 【注册人住所】2510 Conway Avenue St.Paul, Minnesota 55144 USA 【生产地址】10393 West 70th Street, Eden Prairie, MN 55344 USA 【代理人名称】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 【型号、规格】750,775 【结构及组成】产品由主机、支架、软管、充气式保温毯(具体型号见附页)组成。输出温度分高中低三档,软管末端平均温度为43±1.5℃、38±1.5℃、32±1.5℃。 【适用范围】适用范围:本产品用于热空气分布于病人身体周围,形成一个温暖的环境,用于预防和治疗低温症和为寒冷好寒战的病人提供温暖。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5944-2013《患者升温系统》 【售后服务机构】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 【变更情况】变更日期:2015.08.03,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区英伦路858号”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”。 【备注】企业名称由“Arizant Healthcare Inc.”变更为“3M Health Care”;注册地址变更由“10393 West70th Street, Eden Prairie,MN 55344 USA”变更为“2510 Conway Avenue St.Paul, Minnesota 55144USA”;注册证由“国食药监械(进)字2013第2264625号”变更为“国食药监械(进)字2013第2264625号(更)”,原证自发证之日起作废。
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