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4亿+“抗抑郁金花”，20家药企抢国产第3家！

近年来，我国心理疾病发病率逐年走高，根据《年国民抑郁症蓝皮书》报告，目前我国患抑郁症人数万，抑郁症成为一种常见的精神疾病，不仅对个人心理健康和生活质量构成严重威胁，也给社会带来沉重负担。氟伏沙明是“抗抑郁药物五朵金花”之一，属于选择性羟色胺再吸收抑制剂（）型的抗抑郁药，具有独特的药理机制和良好的疗效，被广泛用于抑郁障碍强迫障碍焦虑障碍等的治疗。公开资料显示，马来酸氟伏沙明片由雅培制药研发，最早于年在美国获批，年进入中国，是国家医保目录乙类品种，适用于抑郁症及相关症状的治疗以及强迫症症状的治疗。近

2024/5/21 9:40:29



原研药制度将在政策层面上发生改变

国家食品药品监督管理总局近日宣布，将完成个仿制药的一致性评价，如果仿制药与原研药一致性无差别，则没有充分的依据证明原研药单独定价权存在的必要。此举意味着原研药制度将在政策层面上发生改变，国家将促进医药企业的公平竞争，为国内药企的转型升级创造条件。“原研药”制度是我国为拥有药品专利权企业设立的优惠政策。该政策规定，企业原始研发的药品不管专利是否过期，都将不受“国家降低基本药物价格”限制，实行单独定价，直接列入基本药物目录并享受全额报销条件。由于我国传统上以中医见长，西药研制起步晚，因此，外资药企更

2014/2/13 8:09:49



鼓励挑战专利支持首仿！头部企业百舸争流

为推动药品专利链接制度落地，最高法自月日起施行《关于审理申请注册的药品相关的专利权纠纷民事案件适用法律若干问题的规定》这一司法解释，为国家药监局国家知识产权局发布的《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》完善司法衔接。国家层面最近密集对专利保护出台了相应政策法规，以促进创新药仿制药的高质量发展。只不过，相较于创新药而言，在国采一致性评价等政策合力下，仿制药市场大幅缩水让仿药立项的机会更加受业界关注。夹缝中找机会，机会何在前述一系列专利保护新机制支了大招新政按程序对相关化学仿制药注册申请设置个

2021/7/8 9:22:51



医药巨头“扎堆”测流感疫苗

瑞士医药巨头诺华公司日说，公司已开始临床试验甲型流感疫苗。除了诺华，法国澳大利亚等多家制药公司的甲型流感疫苗也进入临床试验阶段。随着夏天逐渐结束，秋日逐渐临近，甲型流感威胁随着可预见的气温降低迅速增大，世界各大医药公司近来加快甲型流感疫苗研制，希望赶在秋冬流感季之前投放市场。“扎堆”试验诺华公司发言人埃里克阿尔特霍夫日告诉美联社，公司已经开始临床试验甲型流感疫苗，一名英国人成为疫苗首名临床试验者。“我们大概天前开始临床试验，”阿尔特霍夫说。他说，在英国德国和美国，约名试验者接受甲型流感疫苗接种，

2009/8/7 13:33:56



又一国产新药获“FDA孤儿药”认定！

年月日宜明昂科发布公告称，公司自主原发的创新药物注射用，被美国食品药物管理局授予联合阿扎胞苷治疗慢性粒单核细胞白血病的孤儿药资格认定。通知原文一药物基本情况注射用项目是基于宜明昂科“”技术平台研发的具有自主知识产权的新一代免疫检查点抑制剂，针对免疫调节靶点，通过激活巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬作用，并将吞噬处理的肿瘤抗原递呈给细胞，从而发挥强大的肿瘤免疫治疗效应。与其它同一靶点药物的最大差异化就是完全避免了与红细胞的结合，不会引起严重贫血事件。同时由于糖基化修饰，大大降低了药物的免疫原性，改善了药物

2023/11/13 10:33:41



专利药企如何拥抱欧洲这片乐土？

尽管欧洲的监管愈加繁琐，财政预算越来越少，但欧洲仍然是专利药企的主要市场。艾意凯提出三项战略来帮助药企在这个越来越有挑战性的市场实现价值最大化。在开拓国际核心市场的过程中，药企高管将面临越来越多的挑战。随着国家负债比例达到历史新高，许多发达国家启动了财政缩减计划，使得许多药物面临降价压力的同时也遭遇了许多市场准入的限制。欧洲的情况最为严重。欧洲三大经济体中的英国和德国，已经终止创新性药物的自由定价。另外，多数欧盟国家正在为提高医疗标准设立更高的门槛如什么样的产品创新才可以给药物带来溢价，同时又通

2016/1/27 9:45:06