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骨科手术工具
产品名称: |
骨科手术工具Orthopedic Manual Surgical Instrument |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第1101225号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.03.06 |
有效期: |
2018-03-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Biomet Microfixation 【注册人住所】1520 Tradeport Drive Jacksonville,Florida 32218 USA 【生产地址】1520 Tradeport Drive Jacksonville,Florida 32218 USA 【代理人名称】上海普天阳医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该手术工具包括钻头、刀头、手柄、持板器、钳、攻纹器、起钉器、沉槽孔工具、眼眶窝拉钩、牵颊器、测探器、组织穿通器、钻针导向器、 磨板器、光缆、工具盒等。产品接触人体部分的材质及所符合的标准详见型号规格列表。产品非灭菌,可重复使用。 【适用范围】本产品为手动工具,适用于颅颌面骨科手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0053-2014《骨科手术工具》 【售后服务机构】上海普天阳医疗器械有限公司
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