[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

游离绒毛膜促性腺激素亚基测定试剂盒(时间分辨荧光法)

    产品名称: 游离绒毛膜促性腺激素β亚基测定试剂盒(时间分辨荧光法)AutoDELFIA(R) Free hCGβ
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2403076号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.06.18
    有效期: 2019-06-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Wallac Oy
    【注册人住所】Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
    【生产地址】Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
    【代理人名称】珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】96人份
    【生产国或地区(中文)】芬兰
    【产品标准】YZB/FIN 2684-2014
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】绒毛膜促性腺激素β亚基标准品、抗-绒毛膜促性腺激素β亚基-钐示踪剂贮存液、缓冲液、抗-绒毛膜促性腺激素β亚基微孔板条。试剂盒中还包含:储存微孔板条用的可反复密封的塑料袋、试剂盒条形码标签、备用的微孔板条形码标签、与批号相匹配的质量控制证书。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:请于2~8℃保存。试剂盒的有效期为自生产日期开始最长12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量测定孕妇血清中人绒毛膜促性腺激素游离β亚基(游离hCGβ)的含量。
    【变更情况】变更日期:2016.06.02,“代理人住所:/ ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区张衡路1670号4层”。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    医保谈判火热,第4个国产PD-1也来了!
    月日,界面新闻报道称,国家药监局药品审评中心()已结束百济神州替雷利珠单抗注册申请的技术审评工作,品种技术审评建议结论为“批准生产”。换言之,距离百济神州替雷丽珠单抗的正式获批仅差临门一脚。凑巧的是,当日百济神州也公布了年第三季度财务业绩年第三季度,瑞复美及维达莎在中国销售为企业带来的产品收入总计万美元这也是百济神州同期收入的总数;而同期的净亏损则达到亿美元。相较之下,年同期的净亏损为亿美元。即将获批的替雷丽珠单抗可以让百济神州摆脱成立年尚未推出一款自研新药营收依赖于从其他药企所引进药品的窘况,
    2019/11/14 9:51:01

    医保谈判火热,第4个国产PD-1也来了!

    国家食品药品监督管理总局关于北京市燕京药业有限公司药品GMP公告(2015年第46号)
    根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核,北京市燕京药业有限公司符合《药品生产质量管理规范(年修订)》要求,国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由北京市食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员,并向社会公布,同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称北京市燕京药业有限公司组织机构代码法定代表人杨守忠质量负责人王立霞生产地址北京市朝阳区管庄认证范围小容量注射剂(非最终灭菌)现场检查员李平林毅程相林国家食品药品监督管理
    2015/5/8 1:21:01

    国家食品药品监督管理总局关于北京市燕京药业有限公司药品GMP公告(2015年第46号)

    立秋!适宜吃瓜,养生牢记四点
    昨日立秋,是气温由热转凉的交接节气,也是阳气渐收,阴气渐长,由阳盛逐渐转变为阴盛的时期,是万物成熟收获的季节,也是人体阴阳代谢出现阳消阴长的过渡时期。因此秋季养生,凡精神情志饮食起居运动锻炼皆以养收为原则。如何开启立秋健康养生模式,确保安度秋冬呢立秋吃些瓜果健脾利湿祛燥清蒸丝瓜清香通便国家高级中餐烹饪师二级公共营养师徐文飞表示,丝瓜可以从春末吃到初秋,他有利尿凉血解毒通便的作用。可以清蒸丝瓜,加点肉末和蒜末,稍微蒸一下,淋点海鲜酱油,味道非常好。丝瓜汁水丰富,最好现做现吃,放置时间别太长,否则会
    2020/8/8 9:28:32

    立秋!适宜吃瓜,养生牢记四点

    定了!佳能400亿元买下东芝医疗设备公司
    据日本经济新闻消息,日本东芝公司在月日的董事会会议上决定,将旗下东芝医疗系统公司出售给佳能公司。东芝的第二轮招标截止时间为月日,参与投标的有家,包括佳能富士胶片柯尼卡美能达与英国投资基金的联合体。据悉,佳能提出的收购报价最高,为亿日元(约合人民币亿元)。富士胶片控股集团可能也提出了相近报价。不过,与富士相比,佳能与东芝的主要业务重合较少,更容易通过反垄断审查。东芝最终决定赋予佳能优先谈判权,将在敲定详细条件的情况下推进出售程序。东芝集团财年净亏损预计高达亿日元,与佳能给出的收购价相当。东芝希望尽
    2016/3/10 9:08:08

    定了!佳能400亿元买下东芝医疗设备公司

    国产新选择!恒瑞一款双重机制降糖新药获批!
    月日,发布药品批准证明文件送达信息,山东盛迪医药(恒瑞医药子公司)的类化药新药恒格列净二甲双胍缓释片()恒格列净二甲双胍缓释片()获批上市。恒格列净二甲双胍缓释片()是恒瑞医药自主研发的恒格列净与二甲双胍的固定剂量复方缓释制剂,通过两种不同作用机制达到降血糖作用。同时,作为一种缓释制剂,该药还可通过减少用药次数简化降糖疗法,有望提高患者的治疗依从性。恒格列净是恒瑞医药自主研发的一款小分子抑制剂,已于年月在中国获批,用于改善成人型糖尿病患者的血糖控制。抑制剂通过减少肾脏对葡萄糖的重吸收而降低血糖,
    2024/1/8 10:04:32

    国产新选择!恒瑞一款双重机制降糖新药获批!

    广药集团与加多宝集团:谁才是最正宗的凉茶?
    虽然王老吉商标之争已经落幕多日了,可广药集团与加多宝集团的纷争仍在持续,只是争论转向了谁才是最正宗的凉茶。加多宝在上周召开发布会,宣称自己是凉茶创始人王泽邦传承的秘方持有者,昨日下午广药集团也在广州召开新闻发布会,称其拥有王老吉凉茶秘方的独家使用权和经营权。据了解,双方推出的新品凉茶都将在下月同时上市,新品战营销战一触即发。昨日发布会上,广药负责人首先介绍了王老吉历史及其创始人王泽邦的历史沿革。广药称,其旗下的广州王老吉药业股份有限公司是由王泽邦后人所创办的王老吉药厂延续发展而来,并强调自己拥有
    2012/5/22 14:01:09

    广药集团与加多宝集团:谁才是最正宗的凉茶?

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。