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胸腔引流器商品名
产品名称: |
胸腔引流器(商品名:Ocean)Chest Drain |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2662517号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.05.26 |
有效期: |
2018-05-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Atrium Medical Corporation 【注册人住所】5 Wentworth Drive Hudson, New Hampshire 03051,USA 【生产地址】5 Wentworth Drive Hudson, New Hampshire 03051,USA 【代理人名称】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】Ocean胸腔引流器采用三腔水封式结构设计,具有湿吸力控制和带有刻度的水封保护装置。Ocean胸腔引流器经环氧乙烷灭菌,仅限于单个患者一次性使用。胸腔引流器刻度面板由聚丙烯制成,腔体由ABS(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物)制成,引流管路由硅橡胶制成。 【适用范围】用于将胸腔或纵膈内气体和/或液体抽出,帮助肺部重新扩张和恢复呼吸功能。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2677-2014《胸腔引流器》 【售后服务机构】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
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