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一次性使用压力传感器帽
产品名称: |
一次性使用压力传感器帽Disposable Dome |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3660395号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.02.27 |
有效期: |
2016-02-26 |
变更日期: |
2014.03.13 |
产品介绍: |
【注册人名称】Argon Critical Care Systems Singapore Pte Ltd. 【注册人住所】198 Yishun Avenue 7, Singapore 768926 【生产地址】198 Yishun Avenue 7, Singapore 768926 【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司北京办事处 【型号、规格】见附页 【结构及组成】一次性使用压力传感器帽有两种类型:一次性使用压力传感器帽和带冲洗装置CritifloTM的一次性使用压力传感器帽。本产品由主体、端帽和传感器膜组成,其中主体由圆帽、连接头和冲洗装置(适用于带冲洗装置CritifloTM的一次性使用压力传感帽)组成。 【适用范围】本产品用于生理学上的压力测量。本产品放置在可重复使用的压力传感器和受压静脉流动源之间,在监测压力期间,提供液体与传感器的敏感振动膜接触的腔室。 【生产国或地区(中文)】新加坡 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SIN 5831-2011《一次性使用压力传感器帽》 【售后服务机构】爱琅医疗器械技术咨询(上海)有限公司 【备注】生产企业名称由“Becton Dickinson CriticalCare Systems Pte Ltd”变更为“Argon Critical CareSystems Singapore Pte Ltd.”;产品英文名称由“BDDisposable Dome”变更为“DisposableDome”;代理人由“碧迪医疗器械(上海)有限公司北京办事处”变更为“爱琅医疗器械技术咨询(上海)有限公司”;售后服务机构由“碧迪医疗器械(上海)有限公司”变更为“爱琅医疗器械技术咨询(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2012第3660395号”变更为“国食药监械(进)字2012第3660395号(更)”,原证自发证之日起作废。$$
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