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幽门螺杆菌检测试剂盒尿素酶法

    产品名称: 幽门螺杆菌检测试剂盒(尿素酶法)Diagnostic Kit for Detection of Helicobacter pylori
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2401547号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.03.24
    有效期: 2018-03-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Asan Pharmaceutical Co., Ltd
    【注册人住所】73, Yeongcheon-ri, Dongtan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do,445-813, Korea
    【生产地址】73, Yeongcheon-ri, Dongtan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 445-813, Korea
    【型号、规格】50人份/盒
    【结构及组成】pH指示剂(氯酚红)0.05mg、尿素酶底物(尿素)1mg、醋酸钠0.03mg、氯化钾1mg、细菌琼脂3mg。产品有效期:贮存于2~8℃下,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该试剂盒用于定性检测胃粘膜活检标本中幽门螺杆菌。
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【产品标准】YZB/ROK 1006-2014

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