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乳酸脱氢酶测定试剂盒速率法
产品名称: |
乳酸脱氢酶测定试剂盒(速率法)Lactate Dehydrogenase L-P Reagents(LDLP) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2403776号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.09.09 |
有效期: |
2017-09-08 |
变更日期: |
2014.02.17 |
产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA 【生产地址】Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK 【型号、规格】REF 03029628: 6×670 测试/盒;REF 07502115: 7×274测试/盒。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4852-2013 【备注】变更内容:同一件原注册内容包装规格“REF03029628:试剂1:6×68mL;试剂2:6×33.6mL;REF07502115:试剂1:7×30mL;试剂2:7×13.6mL”变更为“REF 03029628:6×670测试/盒;REF07502115:7×274测试/盒”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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