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血液过滤设备

    产品名称: 血液过滤设备Blood Filtration Equipment
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3453274号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.10.19
    有效期: 2015-10-18
    变更日期: 2014.05.09
    产品介绍: 【注册人名称】NIKKISO Europe GmbH
    【注册人住所】Desbrocksriede 1,30855 Langenhagen,GERMANY
    【生产地址】Desbrocksriede 1,30855 Langenhagen,GERMANY
    【代理人名称】百特医疗用品贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】AQUARIUS
    【结构及组成】本产品主要由显示屏(型号:BG-F594-00)、压力感应器(型号:BG-F554-30)、血液泵(型号:BG-F580-10)、过滤泵(型号:BG-F582-10)、前/后稀释泵(型号:BG-F581-10)、除气壶(温度探测器)(型号:BG-F579-10)、空气探测器(型号:BG-F578-00)、血液渗漏探测器(型号:BG-F563-00)、电源及电源开关、静脉输液架、天平、静脉夹、轮座组成。监护系统包括压力感应器、血液渗漏探测器、空气探测器。不包括与其配合使用的一次性使用消耗材料。
    【适用范围】本产品临床适用于成人、儿童连续性血液净化治疗。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3902-2011《血液过滤设备》
    【售后服务机构】上海日机装贸易有限公司
    【备注】生产者名称由“Edwards Lifesciences LLC”变更为“NIKKISO Europe GmbH”;生产者地址由“OneEdwards Way, Irvine, CA 92614, USA“变更为“Desbrocksriede 1,30855Langenhagen,GERMANY”;代理人由“百特医疗用品贸易(上海)有限公司”变更为“上海日机装贸易有限公司”;.售后服务机构由“百特医疗用品贸易(上海)有限公司”变更为“上海日机装贸易有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第3453274号”变更为“国食药监械(进)字2011第3453274号(更)”,原证自发证之日起作废。

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