|
|
弹簧圈(商品名)
产品名称: |
弹簧圈(商品名:Codman)Codman Microcoil Delivery System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3771352号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014.03.13 |
有效期: |
2018-03-12 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Medos International SARL 【注册人住所】Chemin-Blanc 38, Le Locle,CH-2400 , Switzerland 【生产地址】821 Fox Lane, San Jose, CA 95131, USA 【代理人名称】强生(上海) 医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由递送钢丝(DPU)和弹簧圈组成,递送钢丝外部套有导入套管。弹簧圈材料为铂钨合金,弹簧圈内部含有聚羟基乙酸抗解线。电子射线灭菌,产品一次性使用。 【适用范围】该产品适用于对颅内动脉瘤进行栓塞治疗。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】YZB/SWI 0530-2014《弹簧圈》 【售后服务机构】强生(上海) 医疗器材有限公司 【变更情况】变更日期:2015.08.11,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C 部位”。 【备注】原商品名:Micrus
|
|
|