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人工晶状体
产品名称: |
人工晶状体Intraocular Lenses |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3221306号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.03.14 |
有效期: |
2018-03-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medennium, Inc 【注册人住所】9 Parker, Suite 150, Irvine, California 92618, United States 【生产地址】13 Avenue De Montrouge, Residence Normandie, Escalier 6, 92340 Bourg La Reine, France 【型号、规格】404型 【结构及组成】该产品为单件式后房人工晶状体,可折叠,襻形为L形,主体和支撑部分均由丙烯酸-2-苯氧基乙酯等材料聚合而成,添加紫外线吸收剂和黄色染料变色剂。屈光度范围:0D~9.0D(1.0D递增)/10.0D~30.0D(0.5D递增)。光学设计:单焦,非球面(在孔径光栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征),紫外光照射下可变色。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品适用于晶状体已经通过超声乳化手术摘除的成年白内障患者。本晶体需要囊袋内植入。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0348-2014《人工晶状体》 【售后服务机构】北京麦德医疗设备有限公司
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