[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

丙型肝炎病毒抗体测定试剂盒化学发光法

    产品名称: 丙型肝炎病毒抗体测定试剂盒(化学发光法)ADVIA Centaur HCV(HCV, aHCV)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3401110号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.02.24
    有效期: 2018-02-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】200测试/盒
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0339-2014
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由主试剂包(内含固相试剂、标记试剂和辅助试剂),辅助试剂包(内含辅助试剂)、标准曲线卡、低值校准品、高值校准品、校准品定值卡组成。产品有效期:2-8℃条件下保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定性检测人血清或血浆(乙二胺四乙酸,肝素锂或肝素钠)中丙型肝炎病毒免疫球蛋白G抗体。
    【变更情况】变更日期:2015.05.22,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 代理人住所变更为:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    心血管疾病如何防治?
    冠心病心绞痛等是高发的一类心血管疾病,发病时不但使人异常痛苦,还可能威胁生命安全,所以心血管疾病的防治极为重要。诱发心脑血管疾病的因素无外乎饮食起居心理运动等原因,经常加班熬夜会损伤心脏,而饮食不调经常食用高脂高盐食品就会影响血液系统健康,负面情绪缺乏运动烟酒等不良嗜好也是损伤心脏的重要原因,所以经常有以上恶习的人更容易患心脑血管疾病。预防疾病当然是从以上各个方面加以注意,养成良好的饮食生活习惯,这样不但能保障心血管健康,对于提升身体素质预防其他疾病也有极大的帮助,良好的生活习惯还是长寿的最大助
    2012/3/14 15:35:00

    心血管疾病如何防治?

    齐鲁过亿降压药首家过评 $10亿品种冲刺国产首个
    近期,齐鲁制药在高血压用药领域有新进展卡维地洛片顺利过评,为国内首家,该产品在年中国公立医疗机构终端的销售额超过亿元;利奥西呱片报产,为国产首家,目前国内暂无仿制药获批。月日,国家药监局官网显示,齐鲁制药的卡维地洛片顺利过评,为国内首家。卡维地洛为受体阻断剂,阻断受体的同时可舒张血管,临床上用于轻中度或伴有肾功能不全糖尿病的高血压患者,也可用于治疗有症状的充血性心力衰竭。国内有十多家企业拥有卡维地洛片生产批文,米内网数据显示,该产品在年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院(简称
    2022/4/2 9:01:32

    齐鲁过亿降压药首家过评 $10亿品种冲刺国产首个

    湖北省武汉市食品药品监督管理局集体约谈原省属医疗器械生产企业
    年月日,湖北省武汉市食品药品监督管理局组织召开省属医疗器械生产企业集体约谈暨培训会,家企业负责人以及相关区局医疗器械监管负责人参加会议。会上,武汉市局对参会医疗器械生产企业提出六点要求一是企业法定代表人是企业医疗器械质量安全的第一责任人,承担本企业所生产医疗器械质量的所有相关法律责任。二是企业要认真组织本单位员工学习医疗器械相关法规和规章,提高全员法律意识质量意识和诚信意识。三是严格按照产品标准要求购进原材料组织生产。四是开展本企业医疗器械产品不良事件的收集和报告工作,及时纠正上市产品存在的安全
    2013/11/7 12:00:01

    湖北省武汉市食品药品监督管理局集体约谈原省属医疗器械生产企业

    关于征求《保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)》意见的函
    有关单位为进一步规范保健食品说明书和标签管理,根据打击保健食品“四非”专项行动中发现的突出问题,在前期制定的《保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)》基础上,进行了修改和完善。现进一步公开征求意见,请将修改意见于年月日前反馈我司。联系人李琼传真()电子邮件附件保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)国家食品药品监督管理总局食品安全监管三司年月日附件保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)第一条为加强保健食品监督管理,规范保健食品说明书和标签,保护消费者合法权益,根据《中华人民共和国食品安全法》
    2013/9/30 15:09:01

    关于征求《保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)》意见的函

    “生吃番茄=抽烟”并无科学依据
    据上海市农委主办的“农科热线”咨询平台反映,近期社会上流传一种说法,认为“番茄含有尼古丁,生吃番茄等于抽烟,会致癌”。有市民来电查问此说法的科学性,有关专家表示,上述说法毫无科学依据。番茄是一种保健食品。虽然含有尼古丁,但含量极低,吃公斤的鲜番茄只相当于抽支烟,两者完全不能相提并论。专家吁请消费者放心大胆食用番茄。据上海“农科热线”反映,“生吃番茄等于抽烟”的说法出自于媒体炒作,并引起了局部人群的疑虑。据上海一家大型农贸市场统计,番茄价格曾经一度跌去一半,销量也下降了。番茄既是蔬菜,又是水果。美
    2008/8/27 17:04:21

    “生吃番茄=抽烟”并无科学依据

    国家政策文件层面“二次议价”放开 药企将继续降价
    月日,国务院办公厅发布了《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》(下称《意见》),涉及药品的生产流通使用整个流通链,总共条,被业界称为医药“国条”。国务院医改办主任国家卫生计生委副主任王贺胜指出,由于历史原因,药品行业“多小散乱差”的局面尚没有根本改变,药品质量参差不齐流通秩序混乱价格虚高药物滥用等问题仍比较突出。为此,此次《意见》围绕解决医药领域突出问题,从药品生产流通使用全链条提出系统改革措施,提高药品供给质量疗效,确保供应及时,促进药品价格合理,使药品回归治病本源,建设规范有序
    2017/2/16 13:28:54

    国家政策文件层面“二次议价”放开 药企将继续降价

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。