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导引鞘管商品名
产品名称: |
导引鞘管(商品名:Fast-Cath)Fast-Cath Guiding Introducer |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3774037号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.09.29 |
有效期: |
2017-09-28 |
变更日期: |
2014.04.14 |
产品介绍: |
【注册人名称】St.Jude Medical 【注册人住所】5050 Nathan Lane North Plymouth,Minnesota 55442 USA 【生产地址】14901 DeVeau Place Minnetonka, Minnesota 55345-2126 USA 【型号、规格】406844, 406845, 406846, 406847, 406848,406853,406854,406855,406856,406857, 407404,407405, 407406,407407, 407408, 406877, 406886,406871, 406868, 406872, 406870 ,406885, 406894,406898, 406943, 406820, 406823, 406967,406974,406965, 406975, 406976 【结构及组成】该产品包括导管鞘(鞘座:ABS树脂;鞘管:含BaSO4的高密度聚乙烯;止血阀:硅橡胶、ABS树脂;侧支开关:PC,侧支管路:PVC(含DEHP);管路外套:聚亚胺脂;头端示标物:铂铱合金)、导丝(带聚四氟乙烯涂层的304不锈钢)和扩张器(座:高密度聚乙烯;管路:含BaSO4的高密度聚乙烯)。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于向心脏中插入各种心血管导管或活检装置。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4693-2013《导引鞘管(商品名:Fast-Cath)》 【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【备注】注册地址由“14901 Deveau Place Minnetonka,Minnesota 55345-2126 USA”变更为“5050 Nathan Lane North Plymouth,Minnesota 55442 USA”;注册证由“国食药监械(进)字2013第3774037号”变更为“国食药监械(进)字2013第3774037号(更)”,原证自发证之日起作废。
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