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全自动糖化血红蛋白分析仪

    产品名称: 全自动糖化血红蛋白分析仪Tosoh Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723G8
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2402004号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.05.05
    有效期: 2018-05-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】日本国山口县周南市开成町4560号
    【生产地址】日本国山口县周南市福川南町1番37号
    【代理人名称】东曹(上海)生物科技有限公司
    【型号、规格】HLC-723G8
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】东曹株式会社
    【产品标准】YZB/JAP 1332-2014《全自动糖化血红蛋白分析仪》
    【售后服务机构】希森美康医用电子(上海)有限公司 / 上海蓝怡医药有限公司
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该分析仪由主机、进样器和层析柱(标准模式层析柱或变异模式层析柱)及随机软件组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该分析仪是基于离子交换高效液相色谱法(HPLC)原理,对血液中的糖化血红蛋白成份(%或mmol/mol)进行测定的分析仪。该分析仪具有二种不同的测定模式,分别是标准模式、变异模式。
    【变更情况】变更日期:2016.02.24,“代理人住所:宜山路1289号B座3楼301室”变更为“代理人住所:上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室”。

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