[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

免疫球蛋白测定试剂盒免疫比浊法

    产品名称: 免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)Immunoglobulin G
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2400262号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.01.20
    有效期: 2017-01-19
    变更日期: 2014.04.09
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Laboratories
    【注册人住所】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
    【生产地址】8365 Valley Pike Middletown, VA 22645 USA
    【型号、规格】试剂1:4×20mL,试剂2:4×20mL。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 6494-2012
    【备注】变更内容:原注册证内容:1)生产地址:1921Hurd Drive, Irving, Texas 75038, USA。2)产品名称:免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫透射比浊法)。3)主要组成成份:R1:Tris, 聚乙二醇,叠氮钠;R2:抗人IgG羊血清,Tris,叠氮钠。4)包装规格:R1:4×20mL;R2:4×20mL。 变更后的内容:1)生产地址:8365 Valley PikeMiddletown, VA 22645USA。2)产品名称:免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)。3)主要组成成份:试剂1:三羟甲基氨基甲烷(TRIS),聚乙二醇,叠氮钠。试剂2:抗人IgG山羊血清,三羟甲基氨基甲烷(TRIS),叠氮钠。(具体内容详见说明书)4)包装规格:试剂1:4×20mL,试剂2:4×20mL。说明书和产品标准变更见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    石药集团达成6.4亿美元创新药海外授权交易
    月日,石药集团公告,其附属公司已与订立策略合作及许可协议。根据该协议的条款,将授予在大中华(包括中国大陆香港澳门及台湾)以外地区开发制造及商业化其全人源抗单克隆抗体的独家权利。亦将利用其双特异性抗体技术平台与合作发现及临床前开发两款新型双特异性抗体,并授予在大中华以外地区开发制造及商业化该两款新型双特异性抗体的独家权利。将收取万美元的首付款,并有权在达成开发里程碑事件的条件下收取最多亿美元的开发里程碑款项。亦有权在达成销售里程碑事件的条件下收取最多亿美元的销售里程碑款项,及按许可产品于大中华以外
    2021/8/19 9:19:28

    石药集团达成6.4亿美元创新药海外授权交易

    湖北省药品经营企业GSP认证公告 (第235号)
    根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查,对以下符合《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理局令号)的企业颁发认证证书,现予以公布。附件湖北省药品经营企业认证公告(第号)湖北省食品药品监督管理局年月日
    2017/1/23 0:00:01

    湖北省药品经营企业GSP认证公告 (第235号)

    未中标抗菌素外企议价谈判!舒普深、大扶康、泰能……
    本周,湖南省医保局公布了《关于邀请部分抗菌药物联动目录药品生产企业进行谈判的函》,邀请部分未中标抗菌抗菌素外企今日进行议价谈判。据此函说明,议价谈判的目的是为了进一步优化抗菌药物中标药品结构,更好满足临床用药需求,故结合临床专家意见,对原参与抗菌药物投标未中标后纳入联动目录且采购金额较多的药品进行议价谈判,从目录来看,辉瑞舒普深大扶康以及默沙东泰能礼来稳可信住友美平等均在列。湖南省的抗菌素专项集采开始于年,月日,湖南省医保局联合部门印发湖南省抗菌素专项实施方案,拟对个抗菌素进行专项集中采购。此后
    2021/2/1 9:06:31

    未中标抗菌素外企议价谈判!舒普深、大扶康、泰能……

    天津市市场和质量监督管理委员会收回《药品经营质量管理规范认证证书》公告(2017年第1号)
    方正小标宋简体天津市市场和质量监督管理委员会方正小标宋简体收回《药品经营质量管理规范认证证书》公告方正小标宋简体(年第号)宋体宋体天津市博爱医药技术有限公司宋体违反《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第号)规定,依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第号)第二十五条规定,我委决定收回该药品批发企业的《药品经营质量管理规范认证证书》。现将收回药品认证证书企业信息予以公布附件。宋体宋体天津市市场和质量监督管理委员会宋体宋体年月日宋体附件宋体收回药品宋体认证证书企
    2017/4/14 0:00:01

    天津市市场和质量监督管理委员会收回《药品经营质量管理规范认证证书》公告(2017年第1号)

    泰丰康祺解郁丸说明书
    本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。康祺解郁丸说明书图片版康祺解郁丸说明书文字版药品名称通用名称解郁丸汉语拼音成份白芍柴胡当归郁金茯苓百合合欢皮甘草小麦大枣。性状本品为棕色至棕褐色的水丸;气微,味微苦。功能主治疏肝解郁,养心安神。用于肝郁气滞,心神不安所致胸肋胀满。郁闷不舒,心烦心悸,易怒,失眠多梦。规格每丸重克用法用量口服,一次克,一日次。不良反应尚不明确。禁忌尚不明确。注意事项少吃生冷及油腻难消化的食品。服药期间要保持情绪乐观,切忌生气恼怒。孕妇服用应向医师咨询。感冒时不宜服用,
    2023/1/11 10:47:33

    泰丰康祺解郁丸说明书

    总局关于注销医疗器械注册证书的公告(2016年第143号)
    依据国家食品药品监督管理总局《关于发布医疗器械注册证补办程序等个相关工作程序的通告》(年第号)中《自行注销医疗器械注册证程序》的规定,根据企业申请,现注销西安华海医疗信息技术股份有限公司的医学影像存档与通讯系统(注册证编号国食药监械(准)字第号)成都维信电子科大新技术有限公司的微波治疗仪(注册证编号国食药监械(准)字第号)北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司的丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(荧光探针法)(注册证编号国食药监械(准)字第号)中山大学达安基因股份有限公司的高危型人乳头瘤病毒(个型)核酸检
    2016/9/8 17:40:01

    总局关于注销医疗器械注册证书的公告(2016年第143号)

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。