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腰椎间盘假体手术工具商品名
产品名称: |
腰椎间盘假体手术工具(商品名:Mobidisc)Lumbar disc prosthesis Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第1104712号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.11.05 |
有效期: |
2017-11-04 |
变更日期: |
2014.03.20 |
产品介绍: |
【注册人名称】LDR MEDICAL 【注册人住所】Hotel de Bureaux 1, 4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Troyes,France 【生产地址】Hotel de Bureaux 1, 4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Troyes,France 【型号、规格】见附页 【结构及组成】请见附件。 【适用范围】本产品用于LDR Medical公司生产的Mobidisc evolution腰椎间盘假体,在进行植入治疗时的专用工具。所有产品不与任何有源器械连接使用,产品交付状态为非无菌状态。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】YZB/FRA 5644-2013《腰椎间盘假体手术工具》 【售后服务机构】法国LDR医疗公司北京代表处 【备注】注册地址及生产地址由“Technopole deI`Aube,BP 2 10902 Troyes Cedex 9, FRA”文字性变更为“Hotel de Bureaux 1, 4 rue Gustave Eiffel 10430Rosieres Pres Troyes,France”;注册证由“国食药监械(进)字2013第1104712号”变更为“国食药监械(进)字2013第1104712号(更)”,原证自发证之日起作废。
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