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答疑有关参比制剂、标识使用、BE试验备案问题

月日，官网发布了第期《仿制药质量和疗效一致性评价百问百答》，共涉及有关参比制剂标识使用试验备案的个问题。参比制剂“《已发布参比制剂有关事宜的说明》中（仅限欧美日企业）是对总公司限定还是对持证商限定”答年月日总局公布的《已发布参比制剂有关事宜的说明》中“仅限欧美日企业”限定的是总公司。“在已公布的参比制剂在指定的上市国（仅限欧美日企业）说明书中存在多个生产商的，如何确定参比制剂”答在已公布的参比制剂（仅限欧美日企业）的说明书中存在多个生产商的，说明书中各生产商的产品可视为等同。“缓控释制剂的参比制

2018/4/9 9:20:48



美国发现有利于健康长寿的6个心理因素

老人随时年龄的增长，身体各部位器官不断衰退，心理上也随之出现了各种问题。根据调查得出，我国岁及以上人群老年期痴呆患病率达到。通过疾病的种类看出，记忆障碍和睡眠障碍是主要原因，占据一半，其次是因为心理障碍和情绪问题，由于人际交往身体疾病子女教育等情况造成的精神障碍也占据了其中的。老年人已经几乎是步入了人生当中最后阶段，无论是生理还是心理上都处于十分脆弱的处境。对此，作为子女们，应该更加关爱身边的老人，多抽出时间陪伴他们，而他们所缺乏的安全感，多疑多虑需要的就是子女的关心与照顾。美国根据一项对名年左

2013/11/19 16:35:00



夏日MM拒绝高跟鞋磨脚的贴士

夏天连衣裙配高跟鞋无疑不是漂亮女人必备的高跟鞋着实让女人增添不少风韵以及诱惑力。但很多情况也出现了脚被磨痛的现象。很多女人想漂亮都豁出去忍住脚痛。其实是完全可以避免的。盛夏时期，高跟鞋是每一个时尚的必备出街物品，而高跟鞋的痛苦磨脚经历，你也一样会遇上过，前几次穿都是这样，穿新鞋还得痛好几天，极其忧伤，下面医药招商网小编告诉你穿高跟鞋不磨脚的贴士。对穿高跟鞋女性的几点建议要注意选择舒适的高跟鞋，选择粗跟包跟比较安全，因为寸半以下的粗跟高跟鞋，可减低足部因不稳定摇晃而扭伤的机会，而包着整个脚跟的设计

2011/8/2 15:18:28



三高患者用药小心

随着生活水平的提高和生活节奏的改变，被称为“富贵病”的“三高症”（即高血压高血糖和高血脂），已如“旧时王谢堂前燕，飞入寻常百姓家”，因“三高症”导致的心脑血管病发病率和死亡率逐年上升。高血压的老年人使用降压药有讲究，有原则，对于老年降压药的选择，你知道多少呢不同的身体状况，不同的病情，加之老年人的体质情况，都影响着选药。随着年龄的增长，高血压患病率逐渐增加。岁以上老年人中患有高血压的同时还患有高血糖或高血脂，根据卫生部年统计数字显示，据国外的资料显示，左右的糖尿病人都合并有高血压高血脂等多种老年

2009/8/19 17:06:37



中央财政掏钱、多部门联手，大推研发和生产外包

医药行业再迎重磅扶持文件，要为上市持有人制度进一步扫除障碍，由中央财政和各地方政府直接出手，大力促进医药研发外包和生产外包服务。日前，国家发改委工信部卫健委国家药监局联合下发了《关于组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专项的通知》（以下简称《通知》），四部委拟于“十三五”期间组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专项。该专项将重点支持生物医药合同研发服务，支持优势企业在药学研究临床前安全性评价新药临床研究等细分领域建设合同研发服务平台。该专项亦将重点支持生物医药合同生产服务，支持创新药

2018/6/13 10:06:37



国务院发文：全国药企大检查启动

据最高人民法院官方微信消息，年至年，全国法院共审结生产销售提供假药罪，生产销售提供劣药罪以及妨害药品管理罪一审刑事案件万余件，判决人数万余人。中国政府网月日消息，国务院成立集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组，作为国务院议事协调机构。《通知》明确，领导小组统筹协调集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作，研究解决药品安全工作中的重大问题，部署推进重点工作；督促检查药品安全有关法律法规和重大政策措施落实情况；督办危害药品安全违法犯罪重大案件处置工作。药品安全问题一直是国家关注的重点。国务院出手

2022/6/27 9:59:04