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胸部穿刺器商品名

    产品名称: 胸部穿刺器(商品名:FLEXIPATH)FLEXIPATH Flexible Surgical Trocar
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3540921号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.02.13
    有效期: 2018-02-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ethicon Endo-Surgery, LLC
    【注册人住所】475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】FP007, FP015, FP020, FPK02
    【结构及组成】胸部穿刺器由阻塞器(1个)和柔性套管(1个或3个)组成。阻塞器材料为聚碳酸酯,柔性套管材料为热固聚氨酯。7毫米直径穿刺器的阻塞器有一滑动推环(聚碳酸酯),无膨胀式套管夹;15毫米和20毫米直径穿刺器的阻塞器有膨胀式套管夹,无滑动推环。
    【适用范围】本产品适用于胸腔镜和其它微创操作,以便在不需要充气的情况下为进入内脏器官建立进入通道。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0194-2014《胸部穿刺器》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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