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血液浓缩器
| 产品名称： |
血液浓缩器Blood Concentrators |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2012第3451262号(更) |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2012.04.09 |
| 有效期： |
2016-04-08 |
| 变更日期： |
2014.01.28 |
| 产品介绍： |
【注册人名称】Medivators lnc.
【注册人住所】1460528thAvenueNorthMinneapolis,MN55447，U.S.A.
【生产地址】14605 28th Avenue North Minneapolis, MN 55447，U.S.A.
【代理人名称】美国明泰科公司北京代表处
【型号、规格】HPH400; HPH400TS; HPH1000; HPH1000TS; HPH1400; HPH1400TS; HPH700; HPH700TS; HPH JUNIOR; HPH MINI.
【结构及组成】本产品包括两种型号，一种型号编码后缀含“TS“，由浓缩器体及管路构成；另一种型号编码后缀无“TS“，由浓缩器体构成。血液浓缩器由过滤膜、外壳、帽和连接器等部件构成，过滤膜由不含甘油的聚砜制成，外壳和连接器为聚碳酸酯材料，帽为聚乙烯材料。
【适用范围】血液浓缩器作为超滤系统，在施用急性血液稀释术的心肺体外循环过程之中或之后，进行过量液体的移除.
【生产国或地区（中文）】美国
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1073-2012《血液浓缩器》
【售后服务机构】美国美涤威公司北京代表处
【变更情况】变更日期：2015.10.29，“ 代理人:美国美涤威公司北京代表处代理人住所:北京市东城区朝阳门内大街2号B座7层708室”变更为“ 代理人:楷腾医疗设备(中国)有限公司代理人住所:上海市徐汇区虹梅路1801号A区804-805室”。
【备注】生产企业名称由“MINNTECH CORPORATION”变更为“Medivatorslnc.”；代理人由“美国明泰科公司北京代表处”变更为“美国美涤威公司北京代表处”；售后服务机构由“美国明泰科公司北京代表处”变更为“美国美涤威公司北京代表处”；注册证由“国食药监械(进)字2012第3451262号”变更为“国食药监械(进)字2012第3451262号(更)”,原证自发证之日起作废。
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