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人工颈椎椎间盘手术工具
产品名称: |
人工颈椎椎间盘手术工具Mobi-C Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第1105113号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.11.21 |
有效期: |
2017-11-20 |
变更日期: |
2014.03.27 |
产品介绍: |
【注册人名称】LDR MEDICAL 【注册人住所】Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Toryes,France 【生产地址】Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Toryes,France 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该工具包括平行撑开钳、持针器、测深器、中位针、试模把持器、植入物把持器、取出钳、终板敲击器、测宽器、水平杆、Mobi-C把持器、假体安装平台、锁定钥匙、右侧锁定CASPAR 撑开器、Caspar持针器、Caspar针及螺帽、牵开器、牵开器固定针、临时固定针螺丝刀、临时固定螺帽等。产品由符合ASTM F899的不锈钢制造,详见产品型号规格附页。所有产品不与有源器械联用,产品为非灭菌包装。 【适用范围】该工具是为人工颈椎椎间盘的植入而设计并配套使用。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】YZB/FRA 6206-2013《人工颈椎椎间盘手术工具》 【售后服务机构】法国LDR医疗公司北京代表处 【备注】企业注册地址和生产地址由“Technopole de l’Aube,BP 2 10902 TROYES CEDEX 9 FRANCE”文字性变更为“Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel 10430Rosieres Pres Toryes,France”;注册证由“国食药监械(进)字2013第1105113号”变更为“国食药监械(进)字2013第1105113号(更)”,原证自发证之日起作废。
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