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人工颈椎椎间盘手术工具

    产品名称: 人工颈椎椎间盘手术工具Mobi-C Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第1105113号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.21
    有效期: 2017-11-20
    变更日期: 2014.03.27
    产品介绍: 【注册人名称】LDR MEDICAL
    【注册人住所】Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Toryes,France
    【生产地址】Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Toryes,France
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该工具包括平行撑开钳、持针器、测深器、中位针、试模把持器、植入物把持器、取出钳、终板敲击器、测宽器、水平杆、Mobi-C把持器、假体安装平台、锁定钥匙、右侧锁定CASPAR 撑开器、Caspar持针器、Caspar针及螺帽、牵开器、牵开器固定针、临时固定针螺丝刀、临时固定螺帽等。产品由符合ASTM F899的不锈钢制造,详见产品型号规格附页。所有产品不与有源器械联用,产品为非灭菌包装。
    【适用范围】该工具是为人工颈椎椎间盘的植入而设计并配套使用。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】YZB/FRA 6206-2013《人工颈椎椎间盘手术工具》
    【售后服务机构】法国LDR医疗公司北京代表处
    【备注】企业注册地址和生产地址由“Technopole de l’Aube,BP 2 10902 TROYES CEDEX 9 FRANCE”文字性变更为“Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel 10430Rosieres Pres Toryes,France”;注册证由“国食药监械(进)字2013第1105113号”变更为“国食药监械(进)字2013第1105113号(更)”,原证自发证之日起作废。

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