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导管鞘商品名

    产品名称: 导管鞘(商品名:Engage)Introducer
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3771337号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.04.13
    有效期: 2016-04-12
    变更日期: 2014.03.20
    产品介绍: 【注册人名称】St. Jude Medical
    【注册人住所】5050 Nathan Lane North Plymouth,MN 55442 USA
    【生产地址】14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126, USA
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由导管鞘、扩张器、导丝、穿刺针和导引套管组成,分为Engage和Engage TR系列,其中Engage系列产品不含穿刺针和导引套管。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】Engage 导管鞘用于将血管造影导管、封闭型导管、球囊导管及电极导入到血管内(包括但不限于通过股动脉、桡动脉及上臂动脉导入);Engage TR导管鞘用于导入血管造影导管、封闭型导管、球囊导管和减少失血所需的径向血管内电极。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1333-2012《导管鞘》
    【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【备注】注册地址由“14901 DeVeau Place,Minnetonka,MN 55345-2126,USA”变更为“5050 Nathan Lane North Plymouth,MN 55442 USA”;注册证由“国食药监械(进)字2012第3771337号”变更为“国食药监械(进)字2012第3771337号(更)”,原证自发证之日起作废。$$$

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