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颈椎间盘假体手术工具商品名

    产品名称: 颈椎间盘假体手术工具(商品名:Mobi-C)Cervical disc prosthesis instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第1105016号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.18
    有效期: 2017-11-17
    变更日期: 2014.03.20
    产品介绍: 【注册人名称】LDR MEDICAL
    【注册人住所】Hotel de Bureaux 1, 4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Troyes,France
    【生产地址】Hotel de Bureaux 1, 4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Troyes,France
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由中位针把持器、中位针、测深器、试模、测宽器等组成,采用符合ASTM F899标准规定的630不锈钢、符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金等材料制成,具体详见型号规格列表。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品为手术工具,专用于本公司生产的Mobi-C颈椎间盘假体植入手术,禁止与有源器械连接使用。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】YZB/FRA 6129-2013《颈椎间盘假体手术工具》
    【售后服务机构】法国LDR医疗公司北京代表处
    【备注】注册地址和生产地址由“Technopole deI`Aube,BP 2 10902 Troyes Cedex 9, FRA”变更为“Hotel de Bureaux 1, 4 rue Gustave Eiffel 10430Rosieres Pres Troyes,France”;注册证由“国食药监械(进)字2013第1105016号”变更为“国食药监械(进)字2013第1105016号(更)”,原证自发证之日起作废。

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