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颈椎间盘假体手术工具商品名
产品名称: |
颈椎间盘假体手术工具(商品名:Mobi-C)Cervical disc prosthesis instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第1105016号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.11.18 |
有效期: |
2017-11-17 |
变更日期: |
2014.03.20 |
产品介绍: |
【注册人名称】LDR MEDICAL 【注册人住所】Hotel de Bureaux 1, 4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Troyes,France 【生产地址】Hotel de Bureaux 1, 4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Troyes,France 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由中位针把持器、中位针、测深器、试模、测宽器等组成,采用符合ASTM F899标准规定的630不锈钢、符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金等材料制成,具体详见型号规格列表。非灭菌包装。 【适用范围】该产品为手术工具,专用于本公司生产的Mobi-C颈椎间盘假体植入手术,禁止与有源器械连接使用。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】YZB/FRA 6129-2013《颈椎间盘假体手术工具》 【售后服务机构】法国LDR医疗公司北京代表处 【备注】注册地址和生产地址由“Technopole deI`Aube,BP 2 10902 Troyes Cedex 9, FRA”变更为“Hotel de Bureaux 1, 4 rue Gustave Eiffel 10430Rosieres Pres Troyes,France”;注册证由“国食药监械(进)字2013第1105016号”变更为“国食药监械(进)字2013第1105016号(更)”,原证自发证之日起作废。
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