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内窥镜摄像系统
产品名称: |
内窥镜摄像系统Digital Endovision Camera System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2221762号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.04.15 |
有效期: |
2018-04-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】XION GmbH 【注册人住所】Pankstrasse 8-10-13127 Berlin Germany 【生产地址】Pankstrasse 8-10-13127 Berlin Germany 【代理人名称】艾克松有限公司杭州办事处 【型号、规格】Matrix E 2 【结构及组成】系统由摄像头、控制主机组成、详细规格见附页。主要性能参数:有效像素名义值320kpix,允差-20%,上限不计,分辨率:系统水平分辨率≥470线,垂直分辨率≥420线;最小照度≤3lux(f=1.4条件下),信噪比≥46dB,物镜适配器与内窥镜目镜罩接口直径应为32mm,允差+0.50/0.00mm。 【适用范围】本系统适用于内窥镜检查和手术时视频放大成像 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 1103-2014《内窥镜摄像系统》 【售后服务机构】艾克松有限公司杭州办事处 【备注】2014年7月29日同意更正生产企业名称内容,2014年4月15日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。
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