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内窥镜用二氧化碳送气装置内視鏡用炭酸送気装置
产品名称: |
内窥镜用二氧化碳送气装置内視鏡用炭酸ガス送気装置 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2222571号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.05.26 |
有效期: |
2018-05-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人住所】东京都港区西麻布二丁目26番30号(東京都港区西麻布二丁目26番30号) 【生产地址】岩手县花巻市北汤口第2地割1番地3(岩手県花巻市北湯口第2地割1番地3) 【代理人名称】富士胶片(中国)投资有限公司 【型号、规格】GW-100 【结构及组成】本产品是一种由本体:GW-100(调节器,阀门,压力计,控制基板,开关电源)和标准配件(送水瓶:WT-04G、气体管:CT-11G、电源线)构成的内窥镜用送气送水装置。与富士公司生产的200系列、400系列、500系列、L500系列内窥镜组合使用。 【适用范围】本产品于医疗设施内在医生的管理下,经由内窥镜向体腔内部进行二氧化碳气体送气或送水处理,以便于利用内窥镜对体内、管腔、体腔或体内腔进行观察或处理。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】富士胶片株式会社(富士フイルム株式会社) 【产品标准】YZB/JAP 2569-2014《内窥镜用二氧化碳送气装置》 【售后服务机构】富士胶片(中国)投资有限公司 【备注】2014年8月18日同意更正生产地址内容,2014年5月26日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
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