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白蛋白测定试剂盒溴甲酚绿法

    产品名称: 白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)Albumin Reagents (ALB)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2403321号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.08.20
    有效期: 2017-08-19
    变更日期: 2014.02.24
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
    【型号、规格】ADVIA 1200:4×232 测试/盒, ADVIA1650/1800/2400:4×555测试/盒。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3829-2013
    【备注】变更内容:原注册内容医疗器械注册登记表中包装规格由试剂1:4×68mL,变更为ADVIA1200:4×232测试/盒,ADVIA1650/1800/2400:4×555测试/盒。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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