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种植体

    产品名称: 种植体Dental Implants
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3631013号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.02.24
    有效期: 2018-02-23
    变更日期: 2014.05.14
    产品介绍: 【注册人名称】Biomet 3i
    【注册人住所】4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens, Florida 33410
    【生产地址】4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens, Florida 33410 ; Islas Baleares, 50 Poligono Fuente Del Jarro Paterna, SPAIN 46988
    【代理人名称】优特医事科技(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品种植体材质为钛合金(钛-6Al-4V),表面经过酸蚀加纳米磷酸钙晶体离散沉积处理,经γ射线灭菌,无菌独立包装。
    【适用范围】本产品用于牙体缺失患者,通过外科手术植入患者的颌骨内,代替天然牙根来支持其上部的各式修复结构。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0437-2014《种植体》
    【售后服务机构】优特医事科技(上海)有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构由“上海达优科技发展有限公司”变更为“优特医事科技(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2014第3631013号”变更为“国食药监械(进)字2014第3631013号(更)”,原证自发证之日起作废。

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