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种植体
产品名称: |
种植体Dental Implants |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3631013号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.02.24 |
有效期: |
2018-02-23 |
变更日期: |
2014.05.14 |
产品介绍: |
【注册人名称】Biomet 3i 【注册人住所】4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens, Florida 33410 【生产地址】4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens, Florida 33410 ; Islas Baleares, 50 Poligono Fuente Del Jarro Paterna, SPAIN 46988 【代理人名称】优特医事科技(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品种植体材质为钛合金(钛-6Al-4V),表面经过酸蚀加纳米磷酸钙晶体离散沉积处理,经γ射线灭菌,无菌独立包装。 【适用范围】本产品用于牙体缺失患者,通过外科手术植入患者的颌骨内,代替天然牙根来支持其上部的各式修复结构。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0437-2014《种植体》 【售后服务机构】优特医事科技(上海)有限公司 【备注】代理人和售后服务机构由“上海达优科技发展有限公司”变更为“优特医事科技(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2014第3631013号”变更为“国食药监械(进)字2014第3631013号(更)”,原证自发证之日起作废。
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