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总局关于发布超声骨密度仪等5项注册技术审查指导原则的通告（2017年第180号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《超声骨密度仪注册技术审查指导原则》《电动轮椅车注册技术审查指导原则》《耳腔式医用红外体温计注册技术审查指导原则》《医用吸引设备注册技术审查指导原则（年修订版）》《小型分子筛制氧机注册技术审查指导原则（年修订版）》，现予发布。附件超声骨密度仪注册技术审查指导原则电动轮椅车注册技术审查指导原则耳腔式医用红外体温计注册技术审查指导原则医用吸引设备注册技术审查指导原则（年修订版）小型分子筛制氧机注册技术审

2017/11/15 18:14:01



移动医疗市场规模庞大 探索中盈利

去年，我国移动医疗取得了前所未有的突破，市场价值急剧上升，随着这样的趋势发展至今，又创下了新的奇迹，但到明年和后年，市场价值或有更大的爆发。由此可见，我国移动医疗产业的前途一片光明，市场更像是一座被挖掘不完的“金山”。但是，移动医疗目前还处发展阶段，盈利并不是很可观，甚至还面临着一些突破点。例如；用户指导，因为现在很多人都没有习惯用手机咨询健康问题。还有很多用户不知道可以通过移动客户端挂号，特别是二三线城市的人们。最后一点就是政策方面的问题，只有让医生执业，才会有更多的人加入到移动医疗当中，市场

2015/1/20 22:50:15



企业集采报价“不讲武德”，厂商如何进退取舍？

国采已经进行到第四批，不管是国家集采还是省级集采联盟集采，药品集中带量采购已经成为公立医疗机构药品采购新常态。医保局直接面对厂家，就集采品种而言，各厂家站在了同一个起跑线上。笔者梳理集采规则发现，国家集采和省级集采可分为两个层面，主要标准是有没有通过一致性评价。国家集采和省级集采组分类，主要是原研厂家和过评厂家参与竞争。品种通过一致性评价，就取得了公立医疗机构优先挂网权。品种超过三家（含原研）通过一致性评价，自动纳入一年两次的国采目录，取得竞争全国公立医院的资格。品种没有通过一致性评价，可以参加

2021/4/9 9:06:48



浙江省药品GMP认证公告（2017第090号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，杭州民生药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至杭州民生药业有限公司杭州余杭经济技术开发区临平大道号大容量注射剂年月日年月日

2017/12/8 0:00:01



发改委重点监测目录又有新变化这次变为270个品种

近日，《国家发改委关于加强药品价格重点监测及有关问题的通知》（征求意见稿）悄然流出，与上一次的内容相比，最大变化在于监测对象由个品种变为个，并且做出了监测遴选依据范围及数据来源等相关情况的介绍。据悉，相关文件或将在月份出台。以下是大致内容扫一扫！关注环球医药网微信公众平台，您的招商代理信息一手可得，更有精彩资讯等着您！

2015/8/4 10:12:27



上市药企2014年总体增长可期

上市药企年总体增长可期在已披露业绩预告的公司中，约预增沃华医药年业绩的“首秀”令医药类上市公司整体业绩成色备受市场关注。昨日，上证报记者梳理发现，在已披露业绩预告的药企中，约的公司预增，的公司业绩下滑甚至出现亏损。值得关注的是，主导产品的销量和价格成为决定药企业绩的“生死线”，而股权转让所获投资收益则是扮靓业绩的“点睛之笔”。从细分行业来看，中药化学制药公司业绩分化明显，呈现“冰火两重天”态势，而医疗器械类公司业绩增势温和。据上证报资讯统计，截至月日，沪深两市共有家医药类上市公司披露年业绩预告。

2015/1/22 9:07:25