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总铁结合力测定试剂盒免疫比浊一步法

    产品名称: 总铁结合力测定试剂盒(免疫比浊一步法)VITROS Chemistry Products dTIBC Reagent
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2402555号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.05.28
    有效期: 2018-05-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester,New York, 14626, USA
    【生产地址】1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】300测试/包装
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2011-2014
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】反应成分: 试剂1(R1):铬天青B 166 μmol/L(0.008% w/v),溴化十六烷基三甲铵 735 μmol/L(0.03% w/v),乙酸 250mmol/L,三氯化铁六水化合物 16 μmol/L(0.0004%w/v); 试剂2(R2): 碳酸氢钠338mmol/L(2.8%w/v)。 其它成分: 试剂1(R1):防腐剂、螯合剂和稳定剂; 试剂2(R2):缓冲液和防腐剂。产品有效期:储存条件:冷藏,2~8℃;有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量测定血清中的总铁结合力(TIBC)的浓度。
    【变更情况】变更日期:2016.01.21,“代理人名称:强生(上海)医疗器材有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439 号第一、二、三层C部位”变更为“代理人名称:奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222 号505 室”。

招商信息

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    10ml/瓶
    陕延械备20200042
    西安福达生物科技有限公司

    肛痔好

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    20g/支
    陕延械备20150002号
    西安福达生物科技有限公司

    菊花润目眼舒冷敷凝露

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    10ml
    陕渭械备20180018
    西安福达生物科技有限公司

    濞通爽

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    20ml/盒
    陕渭械备20170010号
    西安福达生物科技有限公司

    硫磺洗逗药皂

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    90g/块
    QB/T2485-200811
    西安福达生物科技有限公司

    玫瑰养颜皂

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    90g/块
    QB/T2485-200811
    西安福达生物科技有限公司

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