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硅橡胶面部植入物
产品名称: |
硅橡胶面部植入物Silicone Facial Implants |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3461631号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.04.09 |
有效期: |
2018-04-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Spectrum Designs, Inc. 【注册人住所】6387 B. Rose Lane, Carpinteria, CA93013 【生产地址】6387 B. Rose Lane, Carpinteria, CA93013 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品材质为聚二甲基甲基乙烯基硅氧烷硅橡胶弹性体,按适用部位不同分为下颌植入物、颧骨植入物和鼻小柱植入物。 产品经辐照灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于重建下颌、鼻部和颧骨部位先天或创伤引起的畸形,填充下颌、鼻部和颧骨部位改善面部比例。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1161-2014《硅橡胶面部植入物》 【售后服务机构】上海康奥实业发展有限公司
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