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硅橡胶面部植入物

    产品名称: 硅橡胶面部植入物Silicone Facial Implants
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3461631号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.04.09
    有效期: 2018-04-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Spectrum Designs, Inc.
    【注册人住所】6387 B. Rose Lane, Carpinteria, CA93013
    【生产地址】6387 B. Rose Lane, Carpinteria, CA93013
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品材质为聚二甲基甲基乙烯基硅氧烷硅橡胶弹性体,按适用部位不同分为下颌植入物、颧骨植入物和鼻小柱植入物。 产品经辐照灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于重建下颌、鼻部和颧骨部位先天或创伤引起的畸形,填充下颌、鼻部和颧骨部位改善面部比例。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1161-2014《硅橡胶面部植入物》
    【售后服务机构】上海康奥实业发展有限公司

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